Essai d'intervention en aveugle sur le nabilone pour l'agitation (NAB-IT)
De quoi consiste cette étude ?
La forte prévalence et les répercussions de l'agitation dans les formes modérées à sévères de la maladie d'Alzheimer sont un déterminant clé de la diminution de la qualité de vie dans ce symptôme neuropsychiatrique. L'agitation s'accompagne de douleur et d'une perte de poids, ce qui entraîne une dégradation supplémentaire de la qualité de vie. L'agitation nécessite souvent l'utilisation d'antipsychotiques qui, malgré toutes les études, ont une efficacité modeste et des effets secondaires graves, y compris une mortalité accrue. L'objectif de cette étude est de déterminer si le nabilone, analogue du Δ9-tétrahydrocannabinol (THC), est efficace pour traiter l'agitation dans la maladie d'Alzheimer, ainsi que son effet sur la douleur, le poids et la qualité de vie générale.
Que se passera-t-il pendant l'étude ?
Les participants à cette étude devront :
- Informer le personnel de l'étude de leur état de santé et de tous les médicaments et suppléments qu'ils prennent, ainsi que de tout changement dans leur état de santé.
- Permettre au personnel de l'étude d'effectuer les prélèvements sanguins et soumettre les questionnaires de l'étude.
- Prendre les médicaments de l'étude conformément aux indications et retourner les médicaments non utilisés et les carnets de bord.
La période d'intervention de l'étude durera neuf semaines. Il y aura deux appels téléphoniques et six visites en personne.
Admissibilité : Qui peut participer ?
Vous pouvez participer si vous répondez aux critères suivants :
- Âge : plus de 55 ans; les femmes doivent être ménopausées.
- Critères du DSM-5 pour le trouble neurocognitif majeur dû à la maladie d’Alzheimer ; étiologies multiples (maladie d’Alzheimer et vasculaire).
- sMMSE ≤ 24.
- Agitation cliniquement significative selon la définition de l'IPA.
- Médicaments stables améliorant la cognition pendant au moins trois mois avant le début de l'étude.
- Disponibilité d'un aidant pour accompagner le participant aux lieux de l'étude et pour prendre part à l'étude.
- Vous parlez anglais.
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