Santé Canada homologue le donanémab

Le 1 mai 2026, Santé Canada a homologué le donanémab (Kisunla^MD) dans le traitement des personnes ayant reçu un diagnostic de trouble cognitif léger ou de maladie d'Alzheimer au stade léger (trouble neurocognitif léger attribuable à la maladie d'Alzheimer). Il s'agit du deuxième traitement modificateur de la maladie homologué pour la maladie d'Alzheimer au Canada.

La Société Alzheimer du Canada approuve l'homologation par Santé Canada du donanémab pour le traitement des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer au stade léger. Nous approuvons le processus méticuleux et rigoureux utilisé par Santé Canada pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité du donanémab.

Ce médicament ne constitue pas un remède curatif. Il peut ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer.

Malheureusement, plus d'un an pourrait encore s'écouler avant que le donanémab soit couvert par les régimes d'assurance-médicaments privés, et plus de deux ans pour les régimes publics. La rapidité du diagnostic a donc une importance vitale, puisque le médicament n'est efficace qu'aux premiers stades de la maladie.

D'après le rapport mondial Alzheimer 2024 d'Alzheimer's Disease International, plus de 90 % des répondant·es feraient des démarches pour obtenir un diagnostic de trouble neurocognitif s'il existait un traitement modificateur de la maladie. La Société Alzheimer du Canada espère que cette homologation encouragera les personnes touchées à obtenir un diagnostic le plus rapidement possible.

Nous continuons de militer pour un meilleur financement de la recherche sur les troubles neurocognitifs afin que de nouveaux médicaments et méthodes de dépistage voient le jour. Nous exhortons également les décisionnaires à améliorer la facilité et l'équité d'accès aux ressources de prévention, aux outils diagnostiques, aux traitements permettant d'atténuer les symptômes et à l'aide aux soins. Ainsi, toutes les personnes vivant avec un trouble neurocognitif et leurs aidant·es pourront préserver leur qualité de vie et bénéficier des bonnes interventions en temps et en heure.

Téléchargez notre énoncé de position intégral (PDF).

Foire aux questions

Qu’est-ce que le donanémab?

• Le donanémab est un traitement intraveineux d'anticorps monoclonaux qui élimine du cerveau les plaques d'amyloïde (une protéine souvent liée à la maladie d'Alzheimer).
• Ce médicament n’est pas un remède curatif; il vise à ralentir la progression de la maladie d’Alzheimer.

À qui le donenémab est-il destiné?

• Le donanémab n’est approuvé que dans le traitement des troubles cognitifs légers et du stade léger de la maladie d’Alzheimer.
• Il n’est pas censé être utilisé pour toute autre forme de trouble neurocognitif; il convient uniquement à la maladie d’Alzheimer.

Combien coûte le donanémab? Sera-t-il couvert par les régimes d’assurance médicaments provinciaux et territoriaux?

• Santé Canada approuve la commercialisation et la vente du médicament conformément à ses lignes directrices et à celles du fabricant. 
• On ne sait pas encore à combien s’élèvera le prix du donanémab au Canada. Le donanémab est homologué au Canada, mais la prise en charge des coûts par les assurances médicaments privées et publiques varie selon la province ou le territoire. Après une homologation par Santé Canada, régler cette question prend du temps.

Comment l’obtenir du donanémab?

• Un diagnostic précoce de trouble neurocognitif a bien des avantages : il facilite l’accès aux traitements et au soutien, et permet de planifier l’avenir et d’avoir plus de temps de qualité à passer avec la famille et les ami·es. En savoir plus sur le processus diagnostique.
• Demandez à votre prestataire de soins si ce médicament est adapté pour vous et posez-lui vos questions sur les procédures d’évaluation du donenémab. Les prestataires de soins peuvent évaluer précisément vos symptômes pour déterminer si le donanémab est adapté.

Comment participer à un essai clinique ou à une étude sur les troubles neurocognitifs au Canada?

• Vous pouvez vous renseigner sur les essais cliniques internationaux à l’adresse clinicaltrials.gov (en anglais); vous y trouverez quelques essais réalisés au Canada.
• Vous trouverez également de nombreuses études canadiennes sur les troubles neurocognitifs et quelques essais cliniques auxquels participer sur alzheimer.ca/find-studies/fr.

Y a-t-il autre chose à savoir sur le développement des médicaments contre les troubles neurocognitifs?

• Médicaments contre les troubles neurocognitifs sont en cours de développement dans le monde.
• L’objectif est de trouver des médicaments qui traitent les causes sous-jacentes des troubles neurocognitifs, et pas seulement leurs symptômes.
• Pour en savoir plus, nous vous invitons à consulter notre page Web : « Les médicaments homologués au Canada dans le traitement des troubles neurocognitifs ».

Il existe des services d’aide

Parlez avec votre prestataire de soins si vous avez des questions sur les médicaments contre les troubles neurocognitifs et comment les obtenir, et si le donenémab est adapté pour vous.

Pour découvrir les ressources, programmes et services de soutien offerts dans votre région, communiquez avec votre Société Alzheimer. 

Inclure les expériences vécues des troubles neurocognitifs aux revues sur le donanémab

De mai à juillet 2024, la Société Alzheimer du Canada a mis sur pied un sondage en ligne visant à recueillir les commentaires des personnes vivant avec la maladie d’Alzheimer ou un trouble cognitif léger attribuable à celle-ci, de leurs aidant·es, et des personnes ayant participé aux essais cliniques du Leqembi (lécanémab) et/ou du donanémab. Les résultats de ce sondage ont été présentés à Santé Canada afin que la voix des personnes ayant une expérience vécue soit entendue et prise en compte pendant le processus d’examen.

Soumission de la Société Alzheimer du Canada – ACMTS Examens en vue du remboursement et observations des cliniciens lécanémab (Leqembi) (en anglais)

Soumission de la Société Alzheimer du Canada – CDA-AMC Examens en vue du remboursement et observations des cliniciens donanémab (en anglais)

Plus de liens et de ressources utiles

Nouveaux médicaments pour la maladie d'Alzheimer. Créé par le Consortium Canadien en Neurodégénérescence Associée au Vieillissement (CCNV). Une ressource de type questions-et-réponses créée pour le public au sujet de nouveaux médicaments pour la maladie d’Alzheimer qui seront peut-être disponibles au Canada dans le futur.

Last updated: 4 mai 2026.