Santé Canada homologue le lécanémab

Le 26 octobre 2025, Santé Canada a homologué le lécanémab (LeqembiMD) dans le traitement des personnes ayant reçu un diagnostic de trouble cognitif léger ou de maladie d'Alzheimer au stade léger (trouble neurocognitif léger attribuable à la maladie d'Alzheimer) qui ne portent pas le gène de l'apolipoprotéine E ε4 (ApoE ε4*) ou sont hétérozygotes pour celui-ci, et chez qui une pathologie liée à la protéine bêta-amyloïde a été confirmée. Il s'agit du premier traitement modificateur de la maladie homologué pour la maladie d'Alzheimer au Canada.

La Société Alzheimer du Canada approuve l'homologation par Santé Canada du lécanémab (commercialisé sous le nom de Leqembi aux États-Unis) pour le traitement des troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer au stade léger. Nous approuvons le processus méticuleux et rigoureux utilisé par Santé Canada pour évaluer l'innocuité, l'efficacité et la tolérabilité du lécanémab.

Cette décision est un moment historique pour le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le lécanémab est le premier médicament homologué au Canada à ralentir l'évolution de la maladie et à cibler ses mécanismes sous-jacents. Malheureusement, plus d'un an pourrait encore s'écouler avant que le lécanémab soit couvert par les régimes d'assurance-médicaments privés, et plus de deux ans pour les régimes publics. La rapidité du diagnostic a donc une importance vitale, puisque le médicament n'est efficace qu'aux premiers stades de la maladie. Pour bien comprendre son impact, il faudra impérativement établir des registres de patient·es pour collecter des données sur l'efficacité et l'innocuité à grande échelle. Ces registres devraient être axés sur les résultats qui comptent vraiment pour les personnes vivant avec la maladie d'Alzheimer et leurs partenaires de soins. Le suivi des données sera essentiel pour évaluer l'efficacité réelle du lécanémab.

Si cette homologation représente un grand pas en avant, le médicament ne conviendra toutefois pas à tout le monde; Pensons notamment aux stades avancés de la maladie d'Alzheimer, aux contre-indications (p. ex., AVC, hémorragies, troubles immunitaires ou convulsifs) et aux autres formes de troubles neurocognitifs. Il est important de noter que le lécanémab n'est pas un remède curatif, et qu'il ne peut inverser l'évolution de la maladie d'Alzheimer. Comme tous les traitements, il peut entraîner des effets indésirables parfois graves. Les personnes qui souhaitent entreprendre un nouveau traitement devraient consulter leur prestataire de soins pour s'assurer que le médicament est indiqué pour leur problème de santé et leurs besoins.

D'après le rapport mondial Alzheimer 2024 d'Alzheimer's Disease International, plus de 90 % des répondant·es feraient des démarches pour obtenir un diagnostic de trouble neurocognitif s'il existait un traitement modificateur de la maladie. La Société Alzheimer du Canada espère que cette homologation encouragera les personnes touchées à obtenir un diagnostic le plus rapidement possible.

La mise en marché du lécanémab marque un jalon dans la recherche sur les troubles neurocognitifs, mais elle met également en lumière les graves lacunes du système de santé canadien. Pour que la population bénéficie pleinement de ce traitement et des prochaines innovations, il faut être en mesure d'offrir des diagnostics rapides, un accès équitable à des soins de qualité et un soutien solide aux personnes qui vivent avec des troubles neurocognitifs. Actuellement, l'admissibilité au lécanémab doit être confirmée par des outils diagnostiques spécialisés, comme l'imagerie amyloïde par TEP. Le médicament est administré par intraveineuse, puis un suivi de l'innocuité et de l'efficacité est effectué, généralement par TEP ou IRM. Pour répondre à la demande, il faudra investir lourdement dans les ressources humaines, l'infrastructure, la formation, et la création de nouveaux modèles de soins permettant d'offrir ce genre de traitement de manière efficace et équitable.

La Société Alzheimer du Canada a bon espoir que le lécanémab servira de référence aux traitements prometteurs à l'horizon.

Nous continuons de militer pour un meilleur financement de la recherche sur les troubles neurocognitifs afin que de nouveaux médicaments et méthodes de dépistage voient le jour. Nous exhortons également les décisionnaires à améliorer la facilité et l'équité d'accès aux ressources de prévention, aux outils diagnostiques, aux traitements permettant d'atténuer les symptômes et à l'aide aux soins. Ainsi, toutes les personnes vivant avec un trouble neurocognitif et leurs aidant·es pourront préserver leur qualité de vie et bénéficier des bonnes interventions en temps et en heure.

Téléchargez notre énoncé de position intégral (PDF).

Le lécanémab est un traitement intraveineux d'anticorps monoclonaux qui élimine du cerveau les plaques d'amyloïde (une protéine souvent liée à la maladie d'Alzheimer).

Ce médicament ne constitue pas un remède curatif; il vise à ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer.

À qui le lécanémab est-il destiné?

• Le lécanémab n'est approuvé que pour être utilisé chez les personnes ayant un trouble cognitif léger ou au stade léger de la maladie d'Alzheimer
• Il n'est pas conçu pour les personnes au stade modéré ou avancé de la maladie d'Alzheimer.
• Il ne doit pas être utilisé pour traiter les personnes portant deux copies du gène de l'apolipoprotéine E4 (« Apo E4 »); ces personnes sont considérablement plus à risque de présenter des effets secondaires appelés « anomalies d'imagerie liées aux dépôts amyloïdes », ou ARIA (œdème et hémorragie dans le cerveau). En savoir plus sur le dépistage génétique de la maladie d'Alzheimer.
• Il n'est pas non plus censé être utilisé pour toute autre forme de trouble neurocognitif; il convient uniquement à la maladie d'Alzheimer.

Comment le lécanémab est-il administré?

• Ce médicament se prend par intraveineuse deux fois par mois.
• Il nécessite aussi de fréquentes scintigraphies cérébrales pour contrôler des effets secondaires.

Quels sont les principaux effets secondaires du lécanémab?

• Parmi les principaux effets secondaires du lécanémab relevés par l’étude la plus récente, on note un œdème cérébral chez 12,6 % des patient·es, et des hémorragies cérébrales chez 17,3 % des patient·es. Remarque : Si vous prenez des anticoagulants (pour diluer le sang), il est important de le mentionner à votre médecin, car ils augmentent le risque d’hémorragie intracérébrale chez les personnes prenant du lécanémab.
• Une étude publiée en novembre 2022 dans le New England Journal of Medicine indique que 6 personnes sont décédées en prenant du lécanémab – c’est légèrement moins que les 7 personnes décédées avec le placebo.

La Société Alzheimer du Canada est d’avis qu’il faut enquêter sérieusement sur tous les décès survenus durant tout essai de médicament.

Combien coûte le lécanémab? Est-il couvert par les régimes d’assurance médicaments provinciaux et territoriaux?

• Aux États-Unis, un des fabricants du médicament, Eisai, a fixé le prix à 26 500 $ US par année.
• Au Japon, le médicament coûte environ 20 500 $ par année.
• Santé Canada approuve la commercialisation et la vente du médicament conformément à ses lignes directrices et à celles du fabricant.
• On ne sait pas encore à combien s’élèvera le prix du lécanémab au Canada. Il faudra probablement attendre un certain temps avant de savoir si les autorités provinciales et territoriales acceptent de le rembourser.
• Si vous avez une assurance maladie complémentaire, nous vous invitons à demander directement à votre fournisseur si le lécanémab est couvert par votre régime.

Combien de temps après son homologation le lécanémab sera-t-il disponible?

• La disponibilité du lécanémab risque de varier selon la province ou le territoire. Malheureusement, plus d’un an pourrait encore s’écouler avant que le lécanémab soit couvert par les régimes d’assurance-médicaments privés, et plus de deux ans pour les régimes publics.

Une fois le lécanémab disponible, comment l’obtenir?

• Un diagnostic précoce de trouble neurocognitif a bien des avantages : il facilite l’accès aux traitements et au soutien, et permet de planifier l’avenir et d’avoir plus de temps de qualité à passer avec la famille et les ami·es. En savoir plus sur le processus diagnostique.
• Si le médicament vous intéresse, demandez à votre prestataire de soins s’il pourrait vous convenir.
• Les prestataires de soins peuvent évaluer précisément vos symptômes et poser un diagnostic qui permettra de déterminer si le lécanémab est pour vous. L’évaluation peut comprendre des scintigraphies cérébrales, un test du liquide cérébrospinal et le dépistage génétique de l’Apo E4. Informez-vous auprès de votre prestataire de soins au sujet de l’évaluation et des tests. En savoir plus sur le dépistage génétique de la maladie d’Alzheimer.

Que révèle la recherche sur l’efficacité du lécanémab?

• Selon une étude publiée dans le New England Journal of Medicine, on constate un « déclin modérément moins important » des capacités cognitives et fonctionnelles chez les personnes au stade léger de la maladie d’Alzheimer traitées au lécanémab que dans le groupe placebo.
• Plus précisément, l’étude indique que le lécanémab ralentit le déclin cognitif de 27 % par rapport au placebo sur 18 mois.
• En d’autres mots, le déclin cognitif – c’est-à-dire l’aggravation de la perte de la mémoire et des capacités de réflexion – se poursuit chez les personnes prenant le lécanémab, mais plus lentement que dans le groupe placebo.
• L’étude révèle également que le lécanémab diminue la quantité d’amyloïde, une protéine souvent associée à la maladie d’Alzheimer, dans le cerveau.

Quelles préoccupations importantes soulève la recherche sur le lécanémab?

• Un éditorial du mois de décembre paru dans The Lancet visant à « tempérer l’enthousiasme et l’espoir » indique que les résultats de la recherche pourraient « ne pas être significatifs d’un point de vue clinique ».
• Les auteur·es se penchent sur le test cognitif utilisé par l’étude du New England Journal of Medicine, le CDR-SB, et soulignent que les effets du lécanémab sur la cognition se traduisent par « une différence de 0,45 point sur… 18 points ».

Le milieu de la recherche est-il d’avis que les recherches sur le lécanémab doivent se poursuivre?

• Oui. En novembre 2022, l’équipe de recherche de l’étude publiée dans le New England Journal of Medicine a demandé qu’on effectue des « essais plus longs » pour déterminer l’efficacité et l’innocuité du lécanémab au stade léger de la maladie d’Alzheimer.
• D’autres essais cliniques majeurs sur le lécanémab sont en cours à l’échelle internationale. Ils devraient se terminer entre 2025 et 2031, et fournir plus de données sur le médicament.

Comment participer à un essai clinique ou à une étude sur les troubles neurocognitifs au Canada?

• Si vous ou l’une de vos connaissances souhaitez participer à un essai clinique de médicament ou de traitement, plusieurs options s’offrent à vous.
• Vous pouvez vous renseigner sur les essais cliniques internationaux à l’adresse clinicaltrials.gov (en anglais); vous y trouverez quelques essais réalisés au Canada.
• Vous trouverez également de nombreuses études canadiennes sur les troubles neurocognitifs et quelques essais cliniques auxquels participer sur alzheimer.ca/find-studies/fr.
• Vous pouvez aussi demander à votre médecin, neurologue ou autre spécialiste des troubles neurocognitifs s’il ou elle connaît une étude à laquelle vous pourriez participer.

Questions sur le lécanémab et autres médicaments

Quelles sont les similarités entre le lécanémab et le donanémab?

• Les deux médicaments s’administrent par voie intraveineuse.
• Les deux utilisent des anticorps pour éliminer l’amyloïde du cerveau.
• Le lécanémab et le donanémab sont disponibles aux États-Unis, du moins pour le moment.

Quelles sont les différences entre le lécanémab et le donanémab?

• Le lécanémab est fabriqué par les sociétés pharmaceutiques Biogen et Eisai. Le donanémab est fabriqué par Eli Lilly and Company.
• La recherche indique que le lécanémab ralentit le déclin cognitif de 27 % par rapport au placebo sur 18 mois, comparativement à 22,3 % pour le donanémab.

Quelles préoccupations importantes suscitent les médicaments à base d’anticorps monoclonaux dans le traitement de la maladie d’Alzheimer?

• Le manque d’accessibilité des médicaments à base d’anticorps monoclonaux comme le donanémab et le lécanémab pose problème. Ces médicaments doivent être administrés par intraveineuse une à deux fois par mois, ce qui implique un accès à des installations médicales spécialisées et du transport aller-retour.
• Ces médicaments nécessitent aussi de fréquentes scintigraphies cérébrales pour en surveiller l’efficacité et veiller à la sécurité des personnes.
• Des chercheurs soulèvent que certains services de santé comme les perfusions intraveineuses et les scintigraphies cérébrales sont souvent indisponibles dans les collectivités en manque de ressources.
• D’autres chercheurs notent que, dans le meilleur des cas, ces traitements ne conviennent qu’à certaines personnes ayant la maladie d’Alzheimer, et encore, ils pourraient ne pas convenir à celles présentant des taux élevés de protéine tau.

Y a-t-il autre chose à savoir sur le développement des médicaments contre les troubles neurocognitifs?

• Plus de 138 médicaments contre les troubles neurocognitifs sont en cours de développement dans le monde.
• L’objectif est de trouver des médicaments qui traitent les causes sous-jacentes des troubles neurocognitifs, et pas seulement leurs symptômes.
• Quatre autres médicaments sont approuvés et utilisés au Canada depuis déjà plusieurs années pour traiter les symptômes de la maladie d’Alzheimer. Pour en savoir plus, consultez notre page Web intitulée « Les médicaments approuvés pour traiter la maladie d’Alzheimer au Canada ».

If you have any questions about dementia drugs and access to them, contact your regional Alzheimer Society team using the information at alzheimer.ca/find, or reach our national information line at info@alzheimer.ca or 1-855-705-4636.

Including living/lived experience of dementia in lecanemab reviews

During May-July 2024, the Alzheimer Society of Canada developed an online survey to gather the experiences of people living with Alzheimer's disease or mild cognitive impairment (MCI) due to Alzheimer's disease, and their caregivers, and those who were involved in clinical trials of Leqembi (lecanemab) and/or donanemab. The results of this survey (see links below), were submitted to Health Canada to ensure that the voices of people with living/lived experience are represented and considered during the review process.

Alzheimer Society of Canada submission - CADTH Reimbursement Review Patient and Clinician Group Input lecanemab (Leqembi)

Alzheimer Society of Canada submission - CDA-AMC Reimbursement Review Patient and Clinician Group Input donanemab

More information and resources

Use of new medications for Alzheimer's disease in the Canadian healthcare system by the Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA). Frequently asked questions (and answers) about new medications for Alzheimer's disease that may be made available in Canada in the future.

Last updated: October 2025